工業(yè)機(jī)器人EN ISO 10218認(rèn)證是工業(yè)機(jī)器人及系統(tǒng)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的強(qiáng)制性安全認(rèn)證，基于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的《EN ISO 10218-1:2025 工業(yè)機(jī)器人安全要求 第1部分：機(jī)器人本體》和《EN ISO 10218-2:2025 工業(yè)機(jī)器人安全要求 第2部分：應(yīng)用與機(jī)器人單元》，旨在確保機(jī)器人在設(shè)計(jì)、制造、集成及應(yīng)用全生命周期內(nèi)符合機(jī)械、電氣、功能安全與網(wǎng)絡(luò)安全要求，保障人員與設(shè)備安全。

一、認(rèn)證核心依據(jù)：EN ISO 10218:2025標(biāo)準(zhǔn)體系

EN ISO 10218:2025是工業(yè)機(jī)器人安全領(lǐng)域的“母標(biāo)準(zhǔn)”，分為兩部分：

第1部分（ISO 10218-1）：針對(duì)機(jī)器人本體（如機(jī)械臂、控制器）的基本安全要求，涵蓋結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、功能安全、網(wǎng)絡(luò)安全、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容；

第2部分（ISO 10218-2）：針對(duì)機(jī)器人系統(tǒng)與集成（如機(jī)器人單元、協(xié)作應(yīng)用）的安全規(guī)范，包括系統(tǒng)設(shè)計(jì)、安裝調(diào)試、維護(hù)操作等要求。

該標(biāo)準(zhǔn)是歐盟機(jī)械指令（2006/42/EC）的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，具有法律強(qiáng)制效力，未通過認(rèn)證的工業(yè)機(jī)器人無法進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

適用對(duì)象：

可編程工業(yè)機(jī)器人（含多關(guān)節(jié)機(jī)器人、SCARA 機(jī)器人、笛卡爾機(jī)器人等）

機(jī)器人系統(tǒng)（機(jī)器人本體 + 末端執(zhí)行器、工裝夾具、安全防護(hù)裝置、控制系統(tǒng)）

集成應(yīng)用場(chǎng)景（焊接、搬運(yùn)、裝配、噴涂等工業(yè)環(huán)境下的機(jī)器人工作站）

二、2025版標(biāo)準(zhǔn)的核心更新（相較于2011版）

2025年2月發(fā)布的EN ISO 10218:2025是自2011年以來的首次重大修訂，重點(diǎn)強(qiáng)化了以下內(nèi)容：

整合協(xié)作機(jī)器人規(guī)范：將原協(xié)作機(jī)器人技術(shù)規(guī)范（ISO/TS 15066:2016）納入第1部分，明確“協(xié)作應(yīng)用”（如人機(jī)共線作業(yè)）的安全要求，包括力控傳感器、視覺系統(tǒng)的應(yīng)用及碰撞測(cè)試方法。

新增網(wǎng)絡(luò)安全要求：首次將網(wǎng)絡(luò)安全納入機(jī)器人安全框架，要求制造商識(shí)別網(wǎng)絡(luò)攻擊風(fēng)險(xiǎn)（如遠(yuǎn)程操控、參數(shù)篡改），并采取訪問控制、加密通信、安全協(xié)議（如IEC 62443）等措施，確保安全功能不被破壞。

引入機(jī)器人分級(jí)制度：將機(jī)器人分為Class 1（低負(fù)載、合理誤用設(shè)計(jì)）和Class 2（高負(fù)載、復(fù)雜應(yīng)用），不同類別對(duì)應(yīng)不同的功能安全要求（如Class 1最低要求PL b/SIL 1，Class 2要求PL d/SIL 2）。

強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與驗(yàn)證：要求對(duì)機(jī)器人全生命周期（設(shè)計(jì)、制造、集成、維護(hù)）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，驗(yàn)證內(nèi)容包括模擬測(cè)試、安全功能測(cè)試（如急停、速度監(jiān)測(cè)），并形成文件化記錄。

三、核心安全要求（符合MD指令 “基本健康與安全要求”）

1. 機(jī)械安全

運(yùn)動(dòng)部件防護(hù)：機(jī)器人關(guān)節(jié)、末端執(zhí)行器需設(shè)置物理屏障或安全距離，防止夾傷、碰撞

負(fù)載與速度限制：明確機(jī)器人額定負(fù)載、最大運(yùn)動(dòng)速度，避免過載或高速運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)

緊急停止功能：必須配備紅色急停按鈕，觸發(fā)后機(jī)器人立即切斷動(dòng)力源并停止所有運(yùn)動(dòng)

2. 電氣安全

絕緣電阻、耐壓測(cè)試符合 EN 60204-1 要求

控制電路與動(dòng)力電路隔離，防止電磁干擾（EMC）影響安全功能

3. 控制系統(tǒng)安全（EN ISO 13849-1）

安全相關(guān)控制功能（如急停、安全門監(jiān)控）需滿足 PL=d（性能等級(jí) d）

平均無危險(xiǎn)故障時(shí)間（MTBFd）≥10^7 小時(shí)，確保長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行

4. 信息安全與標(biāo)識(shí)

操作手冊(cè)需包含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、安全操作規(guī)程（多語言版本，含英文 / 當(dāng)?shù)卣Z言）

機(jī)器人本體及工作站需粘貼CE標(biāo)志、安全警示標(biāo)識(shí)（如“注意夾傷”“禁止擅自拆卸”）

四、認(rèn)證流程（歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入核心步驟）

1. 前期準(zhǔn)備

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：按EN ISO 12100標(biāo)準(zhǔn)識(shí)別機(jī)器人及系統(tǒng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)（機(jī)械傷害、電氣危險(xiǎn)、噪聲污染等），形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

技術(shù)文檔編制：

設(shè)計(jì)圖紙（機(jī)器人本體結(jié)構(gòu)、安全防護(hù)裝置布局）

安全功能說明（急停、安全門、光幕等保護(hù)機(jī)制）

測(cè)試報(bào)告（機(jī)械性能、電氣安全、控制系統(tǒng)安全測(cè)試）

操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)

2. 產(chǎn)品測(cè)試

選擇歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行合規(guī)性測(cè)試：

機(jī)械安全測(cè)試（負(fù)載測(cè)試、運(yùn)動(dòng)精度測(cè)試、防護(hù)裝置有效性測(cè)試）

電氣安全測(cè)試（絕緣電阻、耐壓、接地連續(xù)性）

控制系統(tǒng)安全測(cè)試（PL 等級(jí)驗(yàn)證、故障注入測(cè)試）

EMC測(cè)試（電磁兼容性，符合 EN 55011/EN 55022）

3. 符合性聲明與CE標(biāo)志

企業(yè)簽署《符合性聲明》（DoC），聲明產(chǎn)品符合MD指令及EN ISO 10218等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

在產(chǎn)品及包裝上粘貼 CE 標(biāo)志，標(biāo)注制造商名稱、地址、產(chǎn)品型號(hào)、DoC編號(hào)

4. 市場(chǎng)監(jiān)督

產(chǎn)品進(jìn)入歐盟后，需保留技術(shù)文檔至少10年，供歐盟成員國(guó)市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)核查

若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合要求，可能面臨召回、罰款甚至禁止銷售的風(fēng)險(xiǎn)